平臺概況
陜西友幫新技術(shù)孵化中心——按歐美標準打造5800多平方米國際一流的專業(yè)科技孵化器,從設(shè)計、建設(shè)到儀器設(shè)備配置,以及管理體系都嚴格按照國際一流專業(yè)標準進行,總投資3900余萬元。該中心一方面承接雜環(huán)化合物工程實驗室研發(fā)工作,另一方面也開展CDMO、FTE等研發(fā)外包服務(wù)業(yè)務(wù)。
生產(chǎn)實力
CDMO是Contract Development and Manufacturing Organization的簡稱,中文名為醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),定位是為制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥,特別是創(chuàng)新藥的工藝研發(fā)及制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)等定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機構(gòu)。 CMO為醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)企業(yè)。與CDMO相比,少了Development,即缺少研發(fā)的提升。換言之,CMO企業(yè)基本不涉及自有技術(shù)創(chuàng)新,僅依靠制藥企業(yè)研發(fā)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)支持,利用自身的生產(chǎn)設(shè)施進行工藝實施,為客戶提供擴大化規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。 而CDMO在確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組分的試驗、質(zhì)量研究、工藝研究與優(yōu)化的同時,可提供從公斤級到噸級的定制生產(chǎn)服務(wù),為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)?;a(chǎn)服務(wù),以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出,推動醫(yī)藥CMO行業(yè)從資本密集型向技術(shù)與資本復(fù)合密集型行業(yè)升級。目前,CDMO企業(yè)正在加速取代傳統(tǒng)的CMO企業(yè)。
需求分析 → 保密協(xié)議 → 項目評估 → 協(xié)議簽署 → 工藝研發(fā) → 中試生產(chǎn) → 工藝驗證 → 商業(yè)生產(chǎn)
研發(fā)中心